Interim Experte Sterilisation & Bioburden

Opdrachtgever: Word lid of log in
Standplaats: Remote
Regio Remote / Op afstand
Duur opdracht in maanden: 5
Indicatie uurtarief: niet vermeld
Aantal uren per week: niet vermeld
Opleidingsniveau: Bachelor / HBO
Laatste update: 06 oktober 2026
Sector: Industrie & Productie

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IT Architectuur & Ontwikkeling
  • Mehrjährige Erfahrung im regulierten Medizintechnik-Umfeld mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Sterilisation oder Sterilisationsvalidierung
  • Nachweisbare Erfahrung mit Bioburden-Prüfungen und Gamma-Sterilisationsverfahren
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (ISO 11137, ISO 11737-1/-2, ISO 13485, MDR, GMP)
  • Erfahrung in der Bewertung von Validierungsaktivitäten und Laborergebnissen
  • Erfahrung in der Erstellung GMP-konformer Dokumentationen und Risikoanalysen
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren und Sterilisationsdienstleistern
  • Idealerweise Erfahrung mit Audits und Benannten Stellen

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